Под Кировом наладили выпуск вакцины от вируса, вызывающего рак

Немецкие технологии в русском лесу: как работает завод «Нанолек»

В Кировской области, в окружении сосновых лесов, уже несколько лет работает фармацевтическое производство полного цикла. Завод «Нанолек» выпускает препараты, которые напрямую влияют на онкологическую статистику. Речь о вакцине против вируса папилломы человека — именно ВПЧ в большинстве случаев провоцирует рак шейки матки, а также другие виды опухолей.

Старт производству «Цегардекса» — первой отечественной вакцины против ВПЧ — дали в конце прошлого года. Но само предприятие работает гораздо дольше. Десять лет назад немецкая компания передала российским партнёрам технологии по полному циклу: от синтеза субстанции до аналитического контроля. И вот результат.

К маю 2026 года на заводе выпустили больше десяти миллиардов таблеток для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, преддиабета и диабета второго типа. Цифры колоссальные — если выстроить их в ряд, они, наверное, обогнули бы земной шар.

Но главное — вакцины. За десять лет произведено свыше 30 миллионов доз. Ежегодно прививается более миллиона детей — практически каждый новорождённый в стране. Это касается в первую очередь национального календаря прививок, куда входят вакцины от менингококковой инфекции, коклюша, дифтерии и столбняка.

Почему вакцина от ВПЧ — это прорыв

До недавнего времени в России не было собственного производства вакцины против вируса папилломы человека. Препараты закупали за рубежом. С запуском «Цегардекса» ситуация изменилась. Теперь это не просто импортозамещение, а полноценная технологическая независимость в критически важной области.

ВПЧ передаётся половым путём, и большинство людей сталкиваются с ним в течение жизни. У многих инфекция проходит сама. Но если вирус задерживается в организме, он может вызвать клеточные изменения, которые со временем перерастают в рак. Особенно опасны 16-й и 18-й типы — на них приходится до 70% случаев рака шейки матки.

Вакцинация — единственный способ защититься. ВОЗ рекомендует прививать девочек и мальчиков в возрасте 9–14 лет. В России пока вакцина не входит в обязательный календарь, но в некоторых регионах её закупают за счёт бюджета. С появлением своего производства шансы на включение растут.

Мощности и планы

Помимо «Цегардекса», завод выпускает вакцину «МенКвадфи» — против менингококковой инфекции. Как отметила представитель компании Наталья Швецова, мощности линии позволяют производить от 2,2 до 3,5 миллиона доз в год. Этого достаточно, чтобы полностью закрыть потребности российского здравоохранения. Сейчас «МенКвадфи» уже включена в календарь прививок по эпидпоказаниям.

«Раньше мы закупали менингококковую вакцину за рубежом. Теперь у нас есть своя — дешевле, доступнее, и мы не зависим от поставок. То же самое теперь будет и с ВПЧ», — пояснили на предприятии.

Завод расположен в экологически чистой зоне — вокруг лес, вдали от промышленных выбросов и городской суеты. По стандартам фармацевтики это идеальное место: чистота воздуха и воды критична для производства инъекционных препаратов. Вложения в инфраструктуру окупаются стабильным качеством продукции.

Перспективы

В планах «Нанолек» — расширение линейки вакцин и увеличение экспорта. Уже сейчас продукция поставляется в страны СНГ, Африки и Ближнего Востока. Российская вакцина против ВПЧ может стать востребованной и на глобальном рынке, особенно в регионах, где заболеваемость раком шейки матки остаётся высокой, а доступ к западным препаратам ограничен.

«Мы не просто копируем западные технологии — мы адаптируем их под наши стандарты и делаем дешевле. Это другой уровень», — резюмируют на предприятии.

Рак отступает: экспериментальная вакцина спасла пациентов, которых считали безнадёжными

Вакцина от резистентного рака показала эффективность: у 43 из 102 пациентов опухоли уменьшились или исчезли

Ещё несколько лет назад человека с устойчивым к терапии раком головы и шеи провожали домой с одними обезболивающими. А теперь — вот вам и прорыв. Британское издание The Guardian сообщило, что экспериментальный препарат, который одобрили ещё в 2021 году, реально сработал там, где химиотерапия и иммунотерапия оказались бесполезны.

Речь идёт о вакцине, нацеленной на резистентный рак. В исследовании участвовали 102 пациента из 11 стран. У 43 из них опухоли либо заметно уменьшились, либо исчезли совсем. Из них 28 человек получили значительное сокращение новообразований, а у 15 зафиксировали полную ремиссию. Примерно такие же результаты получили у больных раком лёгких. Для людей, чей организм перестал реагировать на стандартные протоколы лечения онкологии, это не просто надежда — это второй шанс.

«Это беспрецедентно сильный ответ у пациентов, чьё заболевание оказалось устойчивым к химиотерапии и иммунотерапии. Эта группа пациентов имеет ограниченные варианты лечения, и увидеть такую выраженную пользу — весьма примечательно», — сказал профессор биологической терапии рака в Институте онкологических исследований в Лондоне Кевин Харрингтон.

Средняя выживаемость пациентов, получивших препарат, составила 12,5 месяца. Для группы, у которой прогноз изначально был крайне плохим, это серьёзный результат. Профессор назвал достигнутый уровень ремиссии «значительным шагом вперёд». Принцип работы вакцины — блокировка рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и протоонкогена MET. Проще говоря, средство бьёт по нескольким механизмам, которые позволяют опухоли расти и не поддаваться лекарствам.

В США препарат получил одобрение в мае 2021 года, в Евросоюзе — в декабре того же года. Теперь наработки мирового уровня пытаются адаптировать и в России. Отечественные медики начали применять новую методику вакцинации для онкобольных. Речь идёт о персонализированном пептидном препарате «Онкопепт». Пять первых пациентов с колоректальным раком уже получили дозу и начали лечение. В ближайшее время терапию пройдут ещё 35 человек. Первые результаты по эффективности этого подхода станут известны в ближайшие месяцы. Если всё пойдёт по плану, российская разработка может встать в один ряд с лучшими мировыми образцами вакцин от рака.

Стоит напомнить, что вакцина от меланомы, которая прошла вторую фазу испытаний, тоже показала способность значительно снижать риск возвращения рака кожи. А разработка мРНК-вакцин против COVID-19 сильно ускорила создание аналогичных препаратов от онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний. Теперь видно, что эти технологии выходят из лабораторий в реальную клиническую практику. Для пациентов с устойчивыми формами рака это, возможно, главное событие последних лет в лечении онкологии.