Клинические испытания вакцины — Новости дня

Под Кировом наладили выпуск вакцины от вируса, вызывающего рак

Павел Орлов30.06.20260

Немецкие технологии в русском лесу: как работает завод «Нанолек»

В Кировской области, в окружении сосновых лесов, уже несколько лет работает фармацевтическое производство полного цикла. Завод «Нанолек» выпускает препараты, которые напрямую влияют на онкологическую статистику. Речь о вакцине против вируса папилломы человека — именно ВПЧ в большинстве случаев провоцирует рак шейки матки, а также другие виды опухолей.

Старт производству «Цегардекса» — первой отечественной вакцины против ВПЧ — дали в конце прошлого года. Но само предприятие работает гораздо дольше. Десять лет назад немецкая компания передала российским партнёрам технологии по полному циклу: от синтеза субстанции до аналитического контроля. И вот результат.

К маю 2026 года на заводе выпустили больше десяти миллиардов таблеток для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, преддиабета и диабета второго типа. Цифры колоссальные — если выстроить их в ряд, они, наверное, обогнули бы земной шар.

Но главное — вакцины. За десять лет произведено свыше 30 миллионов доз. Ежегодно прививается более миллиона детей — практически каждый новорождённый в стране. Это касается в первую очередь национального календаря прививок, куда входят вакцины от менингококковой инфекции, коклюша, дифтерии и столбняка.

Почему вакцина от ВПЧ — это прорыв

До недавнего времени в России не было собственного производства вакцины против вируса папилломы человека. Препараты закупали за рубежом. С запуском «Цегардекса» ситуация изменилась. Теперь это не просто импортозамещение, а полноценная технологическая независимость в критически важной области.

ВПЧ передаётся половым путём, и большинство людей сталкиваются с ним в течение жизни. У многих инфекция проходит сама. Но если вирус задерживается в организме, он может вызвать клеточные изменения, которые со временем перерастают в рак. Особенно опасны 16-й и 18-й типы — на них приходится до 70% случаев рака шейки матки.

Вакцинация — единственный способ защититься. ВОЗ рекомендует прививать девочек и мальчиков в возрасте 9–14 лет. В России пока вакцина не входит в обязательный календарь, но в некоторых регионах её закупают за счёт бюджета. С появлением своего производства шансы на включение растут.

Мощности и планы

Помимо «Цегардекса», завод выпускает вакцину «МенКвадфи» — против менингококковой инфекции. Как отметила представитель компании Наталья Швецова, мощности линии позволяют производить от 2,2 до 3,5 миллиона доз в год. Этого достаточно, чтобы полностью закрыть потребности российского здравоохранения. Сейчас «МенКвадфи» уже включена в календарь прививок по эпидпоказаниям.

«Раньше мы закупали менингококковую вакцину за рубежом. Теперь у нас есть своя — дешевле, доступнее, и мы не зависим от поставок. То же самое теперь будет и с ВПЧ», — пояснили на предприятии.

Завод расположен в экологически чистой зоне — вокруг лес, вдали от промышленных выбросов и городской суеты. По стандартам фармацевтики это идеальное место: чистота воздуха и воды критична для производства инъекционных препаратов. Вложения в инфраструктуру окупаются стабильным качеством продукции.

Перспективы

В планах «Нанолек» — расширение линейки вакцин и увеличение экспорта. Уже сейчас продукция поставляется в страны СНГ, Африки и Ближнего Востока. Российская вакцина против ВПЧ может стать востребованной и на глобальном рынке, особенно в регионах, где заболеваемость раком шейки матки остаётся высокой, а доступ к западным препаратам ограничен.

«Мы не просто копируем западные технологии — мы адаптируем их под наши стандарты и делаем дешевле. Это другой уровень», — резюмируют на предприятии.

Две вакцины против рака мозга: когда они появятся в России

Павел Орлов09.06.20260

Рак мозга — штука злая. Особенно глиобластома: она растёт быстро, лечится тяжело. Но у российских пациентов, похоже, скоро появится новый шанс. Глава Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова заявила, что в ближайшее время будут зарегистрированы сразу две онковакцины против этого заболевания.

Речь идёт о пептидной вакцине «Глиопепт» и мРНК-препарате «Глиорна». Первую, по словам Скворцовой, планируют выпустить на рынок раньше. Вторая, более современная, появится к концу года. Оба препарата проходят последние стадии испытаний.

«В 2026 году, я надеюсь, что мы получим разрешение на применение онковакцины против глиобластомы», — сказала Скворцова в интервью РИА Новости.

Лечение глиобластомы сегодня — это в основном хирургия, химиотерапия и облучение. Но даже после агрессивной терапии опухоль часто возвращается. Вакцины должны научить иммунную систему распознавать и уничтожать раковые клетки. «Глиопепт» действует за счёт пептидов — коротких фрагментов белков опухоли. «Глиорна» использует матричную РНК, чтобы заставить клетки пациента сами производить «мишени» для иммунитета.

Это не первая новость от ФМБА по онковакцинам. Ранее агентство сообщало, что разработки ведутся сразу по нескольким направлениям. Но именно глиобластома — один из приоритетов. Смертность при этом диагнозе остаётся высокой, и любая новая опция — это прорыв.

Кстати, Скворцова упомянула и ещё один важный препарат: первую российскую пятивалентную вакцину от менингококковой инфекции. Она тоже получит регистрацию и выйдет на рынок в этом году. Но главная сенсация, конечно, вакцины от рака.

Пока неизвестны точные сроки начала клинического применения. Регистрация — это одно, а массовый выпуск и доступность для пациентов — другое. Тем не менее, сам факт, что государственное агентство называет конкретные даты, говорит о серьёзности намерений. Для тысяч людей, столкнувшихся с глиобластомой, это может стать вопросом жизни.

Рак отступает: экспериментальная вакцина спасла пациентов, которых считали безнадёжными

Павел Орлов31.05.20260

Вакцина от резистентного рака показала эффективность: у 43 из 102 пациентов опухоли уменьшились или исчезли

Ещё несколько лет назад человека с устойчивым к терапии раком головы и шеи провожали домой с одними обезболивающими. А теперь — вот вам и прорыв. Британское издание The Guardian сообщило, что экспериментальный препарат, который одобрили ещё в 2021 году, реально сработал там, где химиотерапия и иммунотерапия оказались бесполезны.

Речь идёт о вакцине, нацеленной на резистентный рак. В исследовании участвовали 102 пациента из 11 стран. У 43 из них опухоли либо заметно уменьшились, либо исчезли совсем. Из них 28 человек получили значительное сокращение новообразований, а у 15 зафиксировали полную ремиссию. Примерно такие же результаты получили у больных раком лёгких. Для людей, чей организм перестал реагировать на стандартные протоколы лечения онкологии, это не просто надежда — это второй шанс.

«Это беспрецедентно сильный ответ у пациентов, чьё заболевание оказалось устойчивым к химиотерапии и иммунотерапии. Эта группа пациентов имеет ограниченные варианты лечения, и увидеть такую выраженную пользу — весьма примечательно», — сказал профессор биологической терапии рака в Институте онкологических исследований в Лондоне Кевин Харрингтон.

Средняя выживаемость пациентов, получивших препарат, составила 12,5 месяца. Для группы, у которой прогноз изначально был крайне плохим, это серьёзный результат. Профессор назвал достигнутый уровень ремиссии «значительным шагом вперёд». Принцип работы вакцины — блокировка рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и протоонкогена MET. Проще говоря, средство бьёт по нескольким механизмам, которые позволяют опухоли расти и не поддаваться лекарствам.

В США препарат получил одобрение в мае 2021 года, в Евросоюзе — в декабре того же года. Теперь наработки мирового уровня пытаются адаптировать и в России. Отечественные медики начали применять новую методику вакцинации для онкобольных. Речь идёт о персонализированном пептидном препарате «Онкопепт». Пять первых пациентов с колоректальным раком уже получили дозу и начали лечение. В ближайшее время терапию пройдут ещё 35 человек. Первые результаты по эффективности этого подхода станут известны в ближайшие месяцы. Если всё пойдёт по плану, российская разработка может встать в один ряд с лучшими мировыми образцами вакцин от рака.

Стоит напомнить, что вакцина от меланомы, которая прошла вторую фазу испытаний, тоже показала способность значительно снижать риск возвращения рака кожи. А разработка мРНК-вакцин против COVID-19 сильно ускорила создание аналогичных препаратов от онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний. Теперь видно, что эти технологии выходят из лабораторий в реальную клиническую практику. Для пациентов с устойчивыми формами рака это, возможно, главное событие последних лет в лечении онкологии.