Минздрав России остановил обращение «Декариса» после заключения Росздравнадзора
Левамизол уходит с рынка: чем теперь лечить гельминтозы и кто заменит венгерские таблетки
Решение о приостановке регистрационного удостоверения вступило в силу с первого дня осени. Росздравнадзор выдал заключение, в котором говорится об угрозе здоровью пациентов. Сам препарат производит венгерская компания «Гедеон Рихтер», и её представителям теперь предстоит собирать новые документы, чтобы вернуть лекарство на полки аптек.
Речь идёт о таблетках с действующим веществом левамизол в дозировках 50 и 150 миллиграммов. Средство десятилетиями использовалось против круглых червей — аскарид, анкилостом и прочих паразитов. Врачи назначали его и взрослым, и детям, курс обычно короткий — одна таблетка на ночь.
Профессор кафедры медицинской паразитологии и вирусологии Сеченовского университета Евгений Морозов пояснил, что паниковать не стоит. На смену «Декарису» давно пришли более современные препараты. Основным теперь считается альбендазол — он входит в перечень ключевых средств для лечения гельминтозов, вызванных круглыми червями. Если по каким-то причинам его применять нельзя, врачи переходят на мебендазол.
В чём разница между старым и новым поколением лекарств? Альбендазол действует шире, у него меньше побочных эффектов, и схема приёма проще. Мебендазол тоже давно на рынке и хорошо изучен. Оба препарата зарегистрированы в России, дефицита не ожидается. По крайней мере, так считают специалисты, комментирующие ситуацию.
Почему отозвали препарат, который продавался десятилетиями
Формальная причина — заключение Росздравнадзора об угрозе здоровью. Что именно легло в основу такого вывода, в открытых источниках пока не раскрывается. Известно лишь, что регистрация приостановлена до того момента, как производитель предоставит новые данные для восстановления её действия.
В практике это не редкость. Регуляторы периодически пересматривают соотношение пользы и риска для старых препаратов, особенно если появляются более безопасные альтернативы. Левамизол применяется в медицине с семидесятых годов прошлого века. За это время накопилась статистика по нежелательным реакциям, часть из которых фиксировалась и в России.
Сам «Декарис» — бренд с долгой историей. В советские годы его знали почти в каждой семье, где лечили детей от глистов. Позже появились аналоги, но венгерский препарат сохранял популярность благодаря цене и привычке врачей назначать именно его.
Теперь ситуация меняется. Исключение левамизола из ключевых схем лечения — процесс не одного дня. По словам Морозова, в клинических рекомендациях он уже уступил место альбендазолу. Так что для практикующих врачей решение Минздрава вряд ли станет неожиданностью.
Что делать тем, у кого «Декарис» лежит в аптечке
Препарат останется доступным, пока не закончатся остатки в аптеках. Но покупать его впрок вряд ли разумно. Если лекарство уже куплено и срок годности не истёк, применять его можно по назначению врача. Регистрация приостановлена, а не аннулирована полностью — это важный нюанс.
Венгерская компания может подать новый пакет документов, и тогда вопрос вернётся на рассмотрение. Но ждать быстрого решения не стоит. Сбор доказательств безопасности и эффективности занимает месяцы, а иногда и годы.
Для пациентов практический совет простой: не заниматься самолечением, а сходить к врачу. Гельминтозы — не та болезнь, которую можно диагностировать на глаз. Симптомы часто смазаны, а паразиты бывают разными. То, что помогло соседу, может не подействовать в конкретном случае.
В аптеках фармацевты уже переориентируются на альбендазол и мебендазол. Оба средства есть в разных формах выпуска и ценовых категориях. Так что выбор у пациентов остаётся.
В ТАСС со ссылкой на документ уточнили, что регистрация «Декариса» приостановлена до предоставления компанией новых данных для восстановления её действия. Никаких других подробностей о характере угрозы здоровью в официальных сообщениях не приводится.