Ещё один блокатор аппетита — или попытка фармкомпаний закрепиться на рынке
Список препаратов, которыми в России официально лечат ожирение у взрослых, может пополниться. Проект обновлённых клинических рекомендаций уже подготовлен. В него предлагают добавить тирзепатид — вещество, которое работает сразу по двум гормональным направлениям.
Документ готовили сразу несколько профессиональных сообществ. Российская ассоциация эндокринологов, Общество бариатрических хирургов, Российское научное медицинское общество терапевтов и Российское общество профилактики неинфекционных заболеваний. Такой широкий состав авторов — сам по себе сигнал: речь идёт не о частной инициативе одной клиники, а о попытке переписать подход к терапии на национальном уровне.
Сейчас в стране зарегистрированы пять препаратов для лечения ожирения, не считая диетических продуктов. Лираглутид, семаглутид, тирзепатид, орлистат и сибутрамин. Обратите внимание: тирзепатид в этом перечне уже есть. Речь не о регистрации нового лекарства, а о том, чтобы вписать его в официальные рекомендации.
Разница принципиальная. Препарат может продаваться в аптеках годами, но пока его нет в клинических рекомендациях, врач назначает его на свой страх и риск. А страховая система и вовсе не обязана оплачивать такое лечение. Как только тирзепатид попадёт в документ, ситуация меняется — и для пациентов, и для производителей.
Как это работает
Тирзепатид — синтетическое вещество. Оно имитирует действие двух естественных гормонов одновременно: глюкагоноподобного пептида-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида. Первый отвечает за чувство насыщения. Второй влияет на выработку инсулина и замедляет опустошение желудка. Двойной удар по аппетиту.
Именно эта комбинация сделала препарат одним из самых обсуждаемых в мировой эндокринологии. Однокомпонентные аналоги действуют мягче, но и результат дают скромнее. Тирзепатид в клинических испытаниях показывал снижение массы тела, сопоставимое с эффектом бариатрической операции у части пациентов.
Согласно проекту, назначать его предлагают людям с индексом массы тела от 30 килограммов на квадратный метр. Причём не как самостоятельное средство. Только в дополнение к низкокалорийной диете и физической активности. Никакой таблетки, которая заменит движение и режим питания, документ не обещает.
«Это позволит фармкомпаниям наращивать продажи, когда эффективность уже зарегистрированных препаратов перестанет устраивать рынок», — отмечают авторы публикаций о проекте.
Вопрос в том, кто выиграет от обновления. Пациенты получат более широкий доступ к современной терапии — при условии, что препарат будет оплачиваться. Врачи — формальное право назначать его без оговорок. Производители — рост продаж. Аптечные продажи тирзепатида в России за последний год уже выросли в разы, и это без официальной поддержки в рекомендациях.
Что дальше
Проект пока не утверждён. Клинические рекомендации в России проходят многоступенчатую процедуру согласования, и на каждом этапе документ может измениться. Формулировки о показаниях, дозировках и критериях назначения нередко правятся на финальной стадии.
Ожирение в стране давно перестало быть частной проблемой отдельных людей. Это диагноз, который ведут эндокринологи, терапевты и хирурги. И то, какие препараты попадают в официальные рекомендации, определяет не только качество лечения, но и то, сколько оно стоит для пациента и для бюджета.
Обновлённый документ должен заменить действующую версию. Пока он существует в виде проекта — и до его утверждения говорить о реальных изменениях в практике врачей рано.